Engangsposer, -slanger og -tilbehør til medicinsk brug
Produktgruppen omfatter medicinske engangsartikler og tilbehør til dialyse, intravenøs infusionsbehandling, behandling af urinretention og inkontinens, blodposer og stomibandager.
En svanemærket engangsartikel til medicinsk brug opfylder strenge kemikaliekrav. Kemikaliekravene omfatter den lim, der anvendes i produktet og tilsætninger i plasten, som blødgørerer, farvestoffer og antioksidanter. Det stilles kvalitets- og sikkerhedskrav, så produkterne er trygge at bruge og fungerer efter hensigten.
Kravene omfatter bl.a.:
- Forbud mod PVC og latex i produktet
- Siloksanerne D4, D5 og D6 tillades ikke i silikone, men kan indgå som forurening i begrænset mængde
- Plast må ikke være tilsat ftalater
- Kemikalier klassificeret som miljøskadelige, giftige, allergifremkaldende, hormonforstyrrende samt CMR (kræftfremkaldende, mutagene, reproduktionstoksiske) må ikke tilsættes plasten eller indgå i limen
- Produkt og dele skal opfylde EUs direktiv for medicinske produkter (2001/83/EC) og/eller forskrift for medicinsk udstyr (2017/745/EU)
Products that can be labelled are disposable products and accessories for dialysis, intravenous infusion treatment, treatment of urinary retention and incontinence, blood bags and ostomy pouches.
A Nordic Swan Ecolabelled disposable product for healthcare meets strict chemical requirements. These include adhesive used in the product and additives to the plastic, such as plasticisers, dyes and antioxidants. Quality and safety requirements are set to ensure that the products are safe to use and work as intended.
The requirements include:
Prohibition of the materials PVC and latex
The siloxanes D4, D5 and D6 is not allowed in silicone, but can be in the silicone as contaminants in limited amounts
Adding phthalates to the plastic is prohibited
Chemicals classified as environmentally harmful, toxic, allergenic, endocrine disruptors and CMR (carcinogenic, mutagenic, toxic for reproduction) cannot be added to the plastic or be part of the adhesive
Product and parts must comply with EU Medical Products Directive (2001/83/EC) and/or Medical Devices Regulation (2017/745/EU)